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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - A pourvoir rapidement !


Basé dans un laboratoire pharmaceutique français à envergure internationale et dédié au développement de médicaments innovants, ce poste est à pourvoir en CDI.


Ouverture d'esprit, capables d'accompagner le changement, pro actifs, plein d'énergie, aimant les défis et le travail d'équipe sont les qualités requises à ce poste.


Rattaché(e) au Responsable Compliance Qualité, vous assurez la conformité réglementaire des produits fabriqués et commercialisés, aux AMM, aux cahiers des charges client et aux référentiels en vigueur.


Vos missions principales seront :
- Élaborer les cahiers des charges pharmaceutiques et assurer leur mise à jour,
- Assurer, en interface avec les Affaires Réglementaires, la mise à disposition sur les sites industriels des dossiers d'AMM dans leur version actualisée via l'élaboration des fiches de spécifications des produits, conformément aux procédures en vigueur et/ou suite aux Change Control,
- Coordonner le plan d'audits de compliance des opérations industrielles au regard des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients,
- Participer aux Comités Change Control,
- Coordonner l'établissement des révisions annuelles des états des lieux et des dossiers de modification des établissements pharmaceutiques.

Assurer leur dépôt à l'ANSM,
- Assurer l'interface clients/laboratoires de contrôle pour les stabilités.



De formation Bac+5, vous avez une expérience en Qualité de 5 ans minimum au sein d'une industrie pharmaceutique et maîtrisez l'anglais.


Vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un bon relationnel, contactez-moi:



Habib DJILALI


h.djilali@nonstop-pharma.com


+33 1 76 75 33 40