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CHANGE CONTROL ENGINEER per azienda leader nel settore

Per azienda leader nel settore dei dispositivi medici che si distingue, soprattutto, per l'enorme e costante investimento nelle attivita' di ricerca e sviluppo, stiamo cercando un Change Control Engineer.



Si tratta di un'azienda dinamica in cui il personale, costantemente coinvolto ed interpellato, ha la la possibilita' e crescere professionalmente.



Il nostro cliente progetta soluzioni di precisione e da oltre 20 anni e' leader nello sviluppo e nella produzione di una vasta gamma di sistemi laser, ma non solo, per la il settore medico.

E' coinvolto in numerosi progetti internazionali, per cui il profilo scelto avra' la possibilita' di interfacciarsi con diversi ambiti e accrescere le proprie competenze.



Il candidato ideale dovra'



- Gestire tutte le modifiche di prodotto/processo (dispositivi medici elettrici, classe IIB) in accordo con le procedure interne, le norme di riferimento (ISO 13485 e FDA) ed interagendo con tutte le funzioni aziendali coinvolte (Qualità, Regolatorio, R&D, Marketing, Acquisti, Produzione, Service)
- Documentare ogni fase del processo di modifica di prodotto o di processo in collaborazione con i team di progetto di volta in volta individuati
- Organizzare e condurre i meeting dedicati alle modifiche in relazione al loro stato di avanzamento coinvolgendo le persone interessate e redigendo, ove necessario, le relative minute di meeting


Requisiti indispensabili del candidato:
- Esperienza di almeno 1 anno in analogo ruolo in azienda di progettazione e produzione di dispositivi medici, preferibilmente attivi e comprendenti software, in contesti regolamentati ISO 13485 e FDA (21 CFR 820)
- Buona conoscenza della ISO 14971
- Ottima predisposizione a costruire buone relazioni interpersonali, pazienza e perseveranza
- Capacità di lavorare su più progetti concentrandosi sulle priorità
- Conoscenza fluente dell'inglese, scritto e parlato
Laurea in ingegneria (elettronica, biomedica, fisica o equivalente) o medicale costituisce titolo preferenziale.
Si offre contratto a tempo indeterminato e possibilita' di crescita professionale.


Se sei interessata/o o, semplicemente, hai bisogno di chiarimenti in merito, inviami il tuo CV all'indirizzo M.Iodice@nonstop-recruitment.com.



Se pensi che questo ruolo non sia adatto a te puoi andare sul nostro sito www.nonstop-pharma.com per avere un'idea piu' chiara sulla portata dei nostri servizi.



NonStop e' uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%.

Siamo orgogliosi membri di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale.